JUSTINA.png

JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah menyetujui penambahan posologi dosis vaksin booster untuk anak usia 16-18 tahun, sebagai perluasan Emergency Use Authorization (EUA) untuk Vaksin Comirnaty.&nbsp;Persetujuan ini juga merupakan persetujuan pertama dari <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.trenasia.com/search?q=vaksin%2520covid-19%2520">vaksin COVID-19 </a>untuk penggunaan dosis booster pada kelompok populasi anak usia tersebut.Dosis booster Vaksin Comirnaty yag disetujui yaitu sebanyak 1 dosis (30 mcg/0,3 mL) untuk sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan Vaksin Comirnaty (booster homolog).Vaksin Comirnaty sebelumnya telah mendapat EUA di Indonesia pada tanggal 14 Juli 2021 dengan indikasi untuk vaksinasi primer pada usia 12 tahun atau lebih. Setelah itu, BPOM kembali mengeluarkan persetujuan perluasan EUA Vaksin Comirnaty untuk penambahan posologi dosis&nbsp;booster&nbsp;untuk dewasa usia 18 tahun atau lebih pada tanggal 2 Januari 2022 (booster&nbsp;homolog) dan 11&nbsp;Januari 2022 (booster&nbsp;heterolog).<ul><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.trenasia.com/read/permintaan-membludak-ini-cara-kemenperin-genjot-produksi-industri-gula">Permintaan Membludak, Ini Cara Kemenperin Genjot Produksi Industri Gula</a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.trenasia.com/read/pengumuman-pegadaian-beri-pembebasan-bunga-selama-45-hari-untuk-nasabah-dengan-pinjaman-segini">Pengumuman! Pegadaian Beri Pembebasan Bunga Selama 45 Hari untuk Nasabah dengan Pinjaman Segini</a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.trenasia.com/read/kominfo-mayoritas-masyarakat-indonesia-belum-pernah-gunakan-layanan-digital-banking">Kominfo: Mayoritas Masyarakat Indonesia Belum Pernah Gunakan Layanan Digital Banking</a></li></ul>BPOM juga telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis&nbsp;booster&nbsp;Vaksin Comirnaty pada anak remaja berdasarkan data studi klinik fase 3 yang dilakukan pada subjek usia 16 tahun atau lebih (C4591031 Sub A) dan data&nbsp;Real World Evidence&nbsp;dari studi observasional untuk menilai efektivitas&nbsp;booster&nbsp;Vaksin Comirnaty pada kelompok usia yang sama.&nbsp;Dalam studi klinik tersebut, dosis&nbsp;booster&nbsp;Vaksin Comirnaty diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah vaksinasi primer lengkap. Hasil studi klinik menunjukkan adanya efektivitas pemberian&nbsp;booster&nbsp;pada kelompok usia 16 tahun ke atas, serta profil keamanan yang serupa dengan profil keamanan pada pemberian vaksinasi dosis primer.Data studi klinik terhadap anak usia 16 tahun ke atas (subjek uji C4591031 Sub A) yang diberikan dosis&nbsp;booster&nbsp;Vaksin Comirnaty menunjukkan efikasi sebesar 95,6% dalam mencegah terjadinya COVID-19. Data&nbsp;Real World Evidence&nbsp;juga menunjukkan efektivitas&nbsp;booster&nbsp;vaksin Comirnaty sebesar 93% dalam menurunkan jumlah hospitalisasi akibat COVID-19, 92% dalam menurunkan risiko COVID-19 berat, dan 81% dalam menurunkan kematian karena COVID-19.<ul><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.trenasia.com/read/catat-tarif-airport-tax-bandara-soekarno-hatta-naik-mulai-hari-ini">Catat! Tarif Airport Tax Bandara Soekarno Hatta Naik Mulai Hari Ini</a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.trenasia.com/read/paling-dicari-kolektor-dunia-deretan-uang-kuno-ini-punya-harga-jutaan-dolar-1">Paling Dicari Kolektor Dunia, Deretan Uang Kuno Ini Punya Harga Jutaan Dolar</a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.trenasia.com/read/kapal-gandum-pertama-meninggalkan-ukraina-ini-yang-bisa-kita-ketahui-1-1">Kapal Gandum Pertama Meninggalkan Ukraina, Ini Yang Bisa Kita Ketahui</a></li></ul>Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) yang sering ditemui dari pemberian vaksin booster Comirnaty antara lain munculnya reaksi lokal pada tempat penyuntikan, gangguan jaringan sendi dan otot, sakit kepala, lymphadenophathy ataupembengkakan atau pembesaran kelenjar getah bening, serta gangguan saluran cerna.

ANANDA.png

Kegiatan vaksinasi untuk anak berumur 6-11 tahun yang berlangsung di 6 Lippo Malli seJabodetabek secara serentak selama 2 hari, 15-16 Januari 2022. Foto : Panji Asmoro/TrenAsia

Vaksin Anak Di Mall - Panji 3.jpg

BPOM Resmi Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Vaksin Booster Anak Usia 16-18 Tahun

BPOM telah menyetujui penambahan posologi dosis vaksin booster untuk anak usia 16-18 tahun, sebagai perluasan Emergency Use Authorization (EUA) untuk Vaksin Comirnaty. 

Rekomendasi

BPOM Beri Lampu Hijau untuk Vaksin Booster Anak Usia 16-18 Tahun